FDA, approvato il primo vaccino per prevenire la malattia meningococcica nei neonati e nei bambini
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l'impiego di Menactra nei bambini di 9 mesi per la prevenzione della malattia invasiva da meningococco causata da Neisseria meningitidis sierogruppi A, C, Y e W-135.
Menactra è già approvato per l'uso in soggetti di età compresa tra i 2 e i 55 anni.
La malattia meningococcica è una malattia spesso ad esito mortale causata da batteri che provocano setticemia e meningite ( un’infiammazione della membrana che avvolge il cervello ).
La Neisseria meningitidis è una delle principali cause di meningite nei bambini piccoli.
Nonostante l’uso di antibiotici appropriati e la terapia intensiva, il 10-15% delle persone che sviluppano la malattia da meningococco muoiono a causa dell'infezione. Un altro 10-20% soffre di complicanze, come danni cerebrali o la perdita di arti o di udito.
Sebbene i tassi di malattia meningococcica siano bassi negli Stati Uniti, i neonati ed i bambini sono più suscettibili ad andare incontro a questa grave malattia.
La malattia meningococcica è particolarmente pericolosa perché progredisce rapidamente e può causare la morte in poche ore. I primi sintomi sono spesso difficili da distinguere da quelli influenzali e da altre comuni malattie.
La sicurezza di Menactra nei bambini di 9 mesi è stata valutata in 4 studi clinici, in cui oltre 3.700 partecipanti hanno ricevuto il vaccino.
I più comuni eventi avversi riportati nei bambini che hanno ricevuto Menactra a 9 mesi e 12 mesi di età sono stati dolorabilità e irritabilità al sito di iniezione.
La comparsa di febbre è risultata paragonabile ad altri vaccini raccomandati di routine per i bambini.
Menactra è somministrato mediante una serie di 2 dosi a 9 mesi, con un intervallo di 3 mesi tra una dose e l’altra; i risultati degli studi hanno mostrato che il vaccino produce anticorpi che sono protettivi contro la malattia.
Menactra era stato originariamente approvato nel 2005 per l'uso in individui di età compresa tra 11 e 55 anni, ed è stato approvato nel 2007 per i bambini di 2 anni. ( Xagena2011 )
Fonte: FDA, 2011
Inf2011 Farma2011